头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

韩国游客赴华热情高涨！春节假期游客数量暴增九倍

北京 - 随着中国边境政策的逐渐放开，韩国游客赴华热情高涨。据韩国观光发展协会统计，今年春节假期期间，赴华韩国游客数量同比激增900%，达到2019年同期水平的一半以上。这标志着中韩旅游业在经历三年疫情阻隔后迎来强劲复苏。

春节假期期间，韩国游客们主要前往中国海南、北京、上海等热门旅游目的地。他们热衷于体验中华文化，品尝中国美食，感受中国春节的喜庆氛围。海南的温暖阳光和优美海滩、北京的历史文化遗迹和现代化都市风光、上海的繁华商业区和时尚潮流都吸引了众多韩国游客。

韩国游客的激增也为中国旅游业带来了显著的经济效益。据统计，春节假期期间，韩国游客在中国的平均消费额为每人5000元人民币，高于中国国内游客的平均水平。他们的到来为中国餐饮、住宿、交通、购物等行业带来了大量客流和收入。

中韩两国是近邻，两国人民之间有着深厚的友谊。近年来，两国在经贸、文化、旅游等领域交流合作不断加强。随着两国边境政策的放开，中韩旅游业将迎来更大发展空间。预计未来赴华韩国游客数量将继续增长，中韩旅游合作也将更加深入。

专家分析：

韩国游客赴华热情高涨的原因主要有以下几点：

• 中国疫情防控措施取得显著成效，韩国游客赴华更加安心。
• 中国出台了一系列促进旅游消费的政策措施，吸引了更多韩国游客。
• 韩国国内经济形势低迷，赴华旅游性价比更高。
• 中韩两国文化交流密切，韩国民众对中国文化和旅游产品有着浓厚兴趣。

业界展望：

随着中韩两国人员往来更加便利，两国旅游业将迎来更大发展机遇。未来，两国应进一步加强旅游合作，推出更多优质的旅游产品和服务，满足两国游客的个性化需求，推动中韩旅游业迈上更高台阶。